ГОСТ 33218-2014

     

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

РУКОВОДСТВО ПО СОДЕРЖАНИЮ И УХОДУ ЗА ЛАБОРАТОРНЫМИ ЖИВОТНЫМИ

Правила содержания и ухода за нечеловекообразными приматами

Guidelines for accommodation and care of laboratory animals. Species-specific provisions for nonhuman primats

МКС 13.020.01

Дата введения 2016-07-01

     

Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены в ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Некоммерческим партнерством "Объединение специалистов по работе с лабораторными животными" (Rus-LASA)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 "Безопасность сырья, материалов и веществ"

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 22 декабря 2014 г. N 73-П)

За принятие проголосовали:

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 ноября 2015 г. N 1735-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 33218-2014 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2016 г.

5 Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений европейского документа European Convention for the protection of Vertebrate animals used for experimental and other scientific purposes (ETS N 123)* (Европейская конвенция о защите позвоночных животных, используемых в экспериментах и в других научных целях (ETS N 123)).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Перевод с английского языка (en).

Степень соответствия - неэквивалентная (NEQ)

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Введение

Государства - члены Совета Европы приняли решение, что их целью является охрана животных, используемых для экспериментальных и других научных целей, и гарантия того, что возможные боль, страдание, дистресс или повреждения, имеющие длительные последствия для здоровья, возникающие в результате процедур, будут сведены к минимуму.

Результатом стало подписание и ратификация большинством государств - членов Совета Европы (все государства Евросоюза, а также Македония, Норвегия, Сербия, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Швейцария) Конвенции об охране позвоночных животных, используемых для экспериментов или в других научных целях ETS N 123, Страсбург, 18 марта 1986 г. (далее - Конвенция).

Конвенция распространяет свое действие на все виды деятельности, связанные с использованием лабораторных животных: размещение и уход за ними, проведение экспериментов, гуманное умерщвление (эвтаназия), выдача разрешений на использование животных в процедурах, контроль над заводчиками, поставщиками и пользователями, обучение и профессиональная подготовка кадров, статистический учет. Конвенция имеет два технических приложения, содержащих руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными (приложение А) и таблицы для представления статистической информации о количестве животных, использованных в научных целях (приложение В).

Минимум один раз в пять лет Конвенция подлежит пересмотру в ходе многосторонних консультаций сторон, проводимых рабочей группой, с целью анализа соответствия ее положений меняющимся обстоятельствам и новым научным данным. В результате принимается решение о пересмотре отдельных положений Конвенции или продлении их действия.

В ходе консультаций стороны привлекают государства, не являющиеся членами Совета Европы, а также взаимодействуют с негосударственными организациями, представляющими интересы ряда специалистов: исследователей, ветеринарных врачей, заводчиков лабораторных животных, ассоциаций по защите прав животных, специалистов в области наук о животных, представителей фарминдустрии и других, которые присутствуют на собраниях рабочей группы в качестве наблюдателей.

В 1998 году стороны, подписавшие Конвенцию, приняли решение о пересмотре приложения А. Рабочая группа завершила пересмотр приложения А на 8-м собрании (22-24 сентября 2004 года) и предоставила его на утверждение Многосторонней консультации сторон. 15 июня 2006 года 4-я Многосторонняя консультация сторон по Европейской конвенции об охране позвоночных животных, используемых в экспериментах и в других научных целях приняла пересмотренное приложение А к Конвенции. Настоящее приложение устанавливает требования к содержанию и уходу за животными, основанные на современных знаниях и надлежащей практике. Оно поясняет и дополняет основные положения статьи N 5 Конвенции. Цель настоящего приложения - помощь государственным органам, институтам и физическим лицам в их стремлении к достижению целей Совета Европы в данном отношении.

Глава "Общая часть" является руководством по размещению, содержанию и уходу за всеми животными, используемыми в экспериментальных и иных научных целях. Дополнительные рекомендации по наиболее часто используемым видам приведены в соответствующих разделах. В случае отсутствия информации в таком разделе следует соблюдать требования, приведенные в общей части.

Видоспецифичные разделы составлены на основании рекомендаций экспертных групп по работе с грызунами, кроликами, собаками, кошками, хорьками, нечеловекообразными приматами, сельскохозяйственными животными, минисвиньями, птицами, амфибиями, рептилиями и рыбами. Экспертные группы предоставили дополнительную научно-практическую информацию, на основании которой были даны рекомендации.

Приложение А включает советы по дизайну помещений для содержания животных (вивариев), а также рекомендации и руководства по соблюдению требований Конвенции. Однако рекомендуемые стандарты помещений являются минимально допустимыми. В ряде случаев может потребоваться их увеличение, так как индивидуальные потребности в микроокружении могут существенно отличаться в зависимости от вида животных, их возраста, физического состояния, плотности содержания, целей содержания животных, например, для разведения или экспериментов, а также от длительности их содержания.

Пересмотренное приложение А вступило в силу через 12 месяцев после его принятия - 15 июня 2007 года.

Настоящий стандарт разработан с учетом нормативных положений Европейской конвенции о защите позвоночных животных, используемых в экспериментах и в других научных целях (ETS N 123), в частности приложения А и статьи N 5 Конвенции.

Серия ГОСТов "Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными" разработана на основе положений приложения А к Конвенции об охране позвоночных животных, используемых в экспериментах и в других научных целях, и, таким образом, настоящие стандарты гармонизированы с европейскими требованиями в данной области.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к размещению, содержанию и уходу за нечеловекообразными приматами, используемыми в учебных, экспериментальных и иных научных целях.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт:

ГОСТ 33215-2014 Правила оборудования помещений и организации процедур при работе с лабораторными животными.

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины с соответствующими определениями по ГОСТ 33215-2014.

     4 Видоспецифичные требования к содержанию нечеловекообразных приматов

4.1 Введение

Содержание нечеловекообразных приматов в лабораторных условиях создает ряд проблем, с которыми не приходится сталкиваться при содержании других часто используемых лабораторных млекопитающих. Нечеловекообразные приматы - не одомашненные, а дикие животные, многие из которых ведут древесный образ жизни. Дикие животные более осторожны, чем домашние, они сильнее реагируют на любой непривычный и тревожный стимул. В отличие от домашних они не прошли отбор на меньшую агрессивность и дружелюбие по отношению к человеку. Молодые приматы вырастают менее пугливыми, если с младенчества их обеспечивать дружеским общением с персоналом по уходу за ними, поскольку они привыкают не воспринимать знакомых им людей как угрозу. При этом они сохраняют в себе большинство черт, свойственных их диким сородичам. В отличие от недревесных лабораторных млекопитающих нечеловекообразные приматы реагируют на наземных хищников бегством вверх, а не в сторону; даже те животные, в жизни которых деревья не играют первостепенную роль, будут искать укрытия на дереве или на горных обрывах. В связи с этим высота ограждения должна позволять животному забраться достаточно высоко в поисках безопасности. Важнейшее значение в ограждениях для содержания приматов имеет структурное разделение пространства. Необходимо, чтобы животные могли использовать максимально больший объем ограждения, потому что, будучи древесными животными, они обитают в трехмерном пространстве. Поэтому им необходимо предоставлять насесты и сооружения, позволяющие лазать.

В дополнение к природной дикости и привычке лезть вверх нечеловекообразные приматы обладают развитыми когнитивными способностями, им свойственно сложное социальное и пищедобывательное поведение. Обогащение среды обитания необходимо для проявления их естественных поведенческих реакций. Структура группы приматов должна быть такой, чтобы естественное поведение, являющееся реакцией на боль и дистресс, а также поведение, приводящее к травмам, было сведено к минимуму.

Нечеловекообразные приматы для научных исследований должны быть рожденными в неволе и, по возможности, выращенными в месте, где их планируется использовать. Последнее позволит избежать стресса животных при транспортировке. Если животные рождены в неволе, то известны их возраст, происхождение и состояние здоровья; они выращены в стандартизированных условиях. Если работа выполняется на привозных животных, то предпочтительно, чтобы они были рождены в колониях у известных заводчиков, где соблюдаются высокие стандарты благосостояния и ухода за нечеловекообразными приматами. Животные не должны быть носителями заболеваний, которые могут передаваться человеку. Отловленных в дикой природе приматов следует использовать только в исключительных случаях, так как они представляют угрозу здоровью персонала, имеют неизвестную историю жизни и больше боятся человека. В некоторых случаях возможна высокая смертность животных как в месте отлова, так и при транспортировке к месту содержания.

Представлена дополнительная информация, касающаяся наиболее часто разводимых и используемых видов приматов. В случае других видов приматов, не упомянутых в данном Приложении, или при возникновении проблем с поведением животных и их разведением, следует обращаться за советом и детальными рекомендациями к опытным приматологам и персоналу по уходу в целях создания оптимальных для жизни приматов условий.

4.2 Контроль среды обитания

4.2.1 Вентиляция по ГОСТ 33215-2014, п.4.1.

4.2.2 Температура

В неволе возможность естественного поведенческого приспособления животных к климатическим условиям ограничена, поэтому диапазоны температур, установленные для лабораторных животных, не должны обязательно соответствовать тем, с которыми животные сталкиваются в природе. Чаще всего выбирают оптимальную для животных и комфортную для персонала температуру. В случае использования уличных ограждений всем животным необходимо предоставлять укрытия от непогоды с возможностью постоянного доступа в обогреваемое помещение. В колониях заводчика, где имеется большое количество уличных ограждений, крайне важно создать условия, снижающие возможность обморожения и гибели новорожденных в зимние месяцы.

4.2.3 Влажность

Несмотря на то, что некоторые виды нечеловекообразных приматов живут в тропических ливневых лесах с высокой влажностью, а другие - в засушливых регионах, нет необходимости в колониях заводчика создавать условия, подобные естественным. Как правило, и для животных, и для персонала комфортной является относительная влажность воздуха от 40% до 70%. Не следует содержать животных (см. раздел "Конкретные виды") в условиях слишком низкой влажности или долго содержать при влажности, находящей* за пределами указанного выше диапазона. Особенно это касается обезьян, происходящих из тропических лесов Южной Мексики, Центральной и Южной Америки, у которых могут возникнуть проблемы с дыханием.

__________________

* Текст документа соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

4.2.4 Освещение

Большинство лабораторных нечеловекообразных приматов следует содержать при суточном цикле, где день и ночь длятся по 12 часов. На некоторые виды благоприятное воздействие оказывают симуляторы рассвета и заката. При работе с ночными видами, например, с Aotus trivirgatus (мирикина, или ночная обезьяна, или трехполосый дурукуль), необходим измененный световой цикл, с освещением помещений в течение рабочего дня тусклым красным светом. Такое освещение позволит проводить наблюдения за животными в активную фазу суточного цикла и обеспечит безопасность проведения необходимых рутинных мероприятий по уходу за ними. Необходимо стремиться к тому, чтобы в помещениях, где содержатся нечеловекообразные приматы, окна являлись не только источником естественного освещения, но и средством обогащения среды обитания.

4.2.5 Шум

Тихие фоновые звуки, например, музыка или дневные радиопередачи, могут являться формой обогащения среды и помогать сглаживать внезапные резкие шумы, но они не должны звучать постоянно. В стрессовых ситуациях музыка может оказывать успокаивающее действие на животных. Большинство видов приматов воспринимают звук так же, как и человек, но некоторые виды, например, представители семейства Callitrichidae (мармозетки и тамарины), могут слышать ультразвук, что следует принимать во внимание. Фоновый шум следует сохранять на низком уровне, он не должен превышать 65 децибел, за исключением коротких промежутков времени.

4.2.6 Системы тревожной сигнализации

Большинство нечеловекообразных приматов имеют схожий с человеком слух; следует избегать использования сирен, чтобы не пугать животных. Подходящей альтернативой может стать использование мигающего света, видимого сотрудникам во всех комнатах.

4.3 Здоровье

Несмотря на гарантированное здоровье и отсутствие риска для здоровья обслуживающего персонала или животных, уже находящихся в учреждении, все вновь поступающие нечеловекообразные приматы, выведенные в неволе, должны иметь сертификат здоровья и по прибытию помещаться в карантин. В течение карантина за состоянием их здоровья должно вестись тщательное наблюдение, и при необходимости дополнительные серологические, бактериологические и паразитологические тесты должны проводиться компетентными лабораториями.

Все нечеловекообразные приматы колонии должны находиться под наблюдением ветеринарных экспертов и проходить периодические диагностические тестирования. Их близкое родство с человеком проявляется тем, что они подвержены многим заболеваниям и воздействию многих паразитов, свойственных и человеку. Иногда это может представлять опасность для жизни и приматов, и человека. Поэтому необходимо проводить регулярное медицинское обследование персонала по уходу за приматами. Любой сотрудник, представляющий потенциальный риск для здоровья животных, не должен контактировать с ними. За животными, которые могут быть заражены патогенами, способными передаваться человеку, должен быть установлен особый уход. Персонал должен быть информирован о риске возможного заражения и необходимости соблюдения мер безопасности для сведения к минимуму этого риска. Расследование каждого случая неожиданного заболевания и смерти животных должно быть поручено компетентному персоналу и соответствующим лабораториям для выяснения, не явилась ли их причиной болезнь, передающаяся человеку.